中文Sílikon Foley kateter með hitamæli
Pökkun:10 stk/kassi, 200 stk/öskju
Stærð öskju:52x34x25 cm
Það er notað við venjubundna klíníska þvagrásarkatetersetningu eða þvagrásartenningu til að fylgjast stöðugt með þvagblöðruhita sjúklinga með mæli.
Þessi vara samanstendur af þvagrásarþrýstilegg og hitamæli. Þvagrásarþrýstileggurinn samanstendur af legghluta, blöðru (vatnssekk), leiðarhaus (odd), tengifleti fyrir frárennslishol, tengifleti fyrir fyllingarhol, tengifleti fyrir hitamælihol, tengifleti fyrir skolhol (eða engum), tappa fyrir skolhol (eða engum) og loftloka. Hitamælirinn samanstendur af hitamæli (hitaflís), tengifleti fyrir tappa og leiðarvír. Leggur fyrir börn (8Fr, 10Fr) getur innihaldið leiðarvír (valfrjálst). Legghlutinn, leiðarhausinn (oddurinn), blöðran (vatnssekkurinn) og hvert tengifleti fyrir hol eru úr sílikoni; loftlokinn er úr pólýkarbónati, ABS plasti og pólýprópýleni; skoltappinn er úr PVC og pólýprópýleni; leiðarvírinn er úr PET plasti og hitamælirinn er úr PVC, trefjum og málmi.
Þessi vara er búin hitamæli sem nemur kjarnahita þvagblöðrunnar. Mælisviðið er 25℃ til 45℃ og nákvæmnin er ±0,2℃. 150 sekúndna jafnvægistími ætti að vera notaður fyrir mælingu. Styrkur, aðskilnaðarkraftur tengisins, áreiðanleiki blöðrunnar, beygjuþol og flæðishraði þessarar vöru skulu uppfylla kröfur ISO20696:2018 staðalsins; uppfylla kröfur um rafsegulfræðilegt samhæfni IEC60601-1-2:2004; uppfylla kröfur um rafmagnsöryggi IEC60601-1:2015. Þessi vara er dauðhreinsuð og dauðhreinsuð með etýlenoxíði. Leifar af etýlenoxíði ættu að vera minna en 10 μg/g.
| Nafngildi forskriftar | Blöðrumagn (ml) | Litakóði auðkenningar | ||
| Greinar | Franska forskrift (Franska/Ch) | Nafnþvermál ytra þvermáls kateterpípu (mm) | ||
| annað lumen, þriðja lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | fölblár |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | svartur | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | hvítt | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | grænn | |
| 16 | 5.3 | appelsínugult | ||
| Annað lumen, þriðja lumen, fjórða lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rauður |
| 20 | 6.7 | gult | ||
| 22 | 7.3 | fjólublátt | ||
| 24 | 8.0 | blár | ||
| 26 | 8,7 | bleikur | ||
1. Smurning: Legginn skal smyrja með læknisfræðilegu smurefni áður en hann er settur inn.
2. Innsetning: Setjið smurða legginn varlega inn í þvagrásina að þvagblöðrunni (þvagið losnar þá), stingið síðan 3-6 cm inn og látið blöðruna fara alveg inn í þvagblöðruna.
3. Uppblástur vatns: Notið sprautu án nálar til að blása upp blöðruna með sæfðu eimuðu vatni eða 10% glýserín vatnslausn sem fylgir. Ráðlagt magn er merkt á trekt leggsins.
4. Hitamæling: ef nauðsyn krefur, tengdu ytri tengipunkt hitamælisins við tengi mælisins. Hægt er að fylgjast með hitastigi sjúklinga í rauntíma með gögnum sem mælirinn birtir.
5. Fjarlægja: Þegar leggurinn er fjarlægður skal fyrst aðskilja hitaslönguna frá mælinum, stinga tómri sprautu án nálar í ventilinn og soga dauðhreinsað vatn inn í blöðruna. Þegar vatnsrúmmálið í sprautunni er nálægt því sem notað er fyrir stungulyfið er hægt að draga legginn hægt út eða skera slönguna af til að fjarlægja legginn eftir hraða tæmingu.
1. Bráð þvagrásarbólga.
2. Bráð blöðruhálskirtilsbólga.
3. Bilun á barkaþræðingu vegna brots á grindarholi og þvagrásarskaða.
4. Læknar telja sjúklinga óhæfa.
1. Notið ekki smurefni sem inniheldur olíu þegar þið smyrjið legginn. Til dæmis getur notkun paraffínolíu sem smurefni valdið því að blöðran springi.
2. Velja skal mismunandi stærðir af leggjum eftir aldri fyrir notkun.
3. Fyrir notkun skal athuga hvort leggurinn sé óskemmdur, hvort blöðran leki eða ekki og hvort sogið sé óhindrað. Eftir að hitamælirinn hefur verið tengdur við mælinn skal athuga hvort gögnin sem birtast séu óeðlileg eða ekki.
4. Vinsamlegast athugið fyrir notkun. Ef einhver ein (pakkuð) vara reynist uppfylla eftirfarandi skilyrði er notkun hennar stranglega bönnuð:
A) eftir fyrningardagsetningu sótthreinsunar;
B) stakur pakkningur vörunnar er skemmdur eða inniheldur aðskotahluti.
5. Heilbrigðisstarfsfólk ætti að gæta varlegra aðgerða við innsetningu eða fjarlægingu öndunarvélarinnar og gæta vel að sjúklingnum hvenær sem er meðan á innsetningarþræðingu stendur til að koma í veg fyrir slys.
Sérstök athugasemd: Þegar þvagslöngan er komin í blöðruna eftir 14 daga, getur heilbrigðisstarfsfólk sprautað dauðhreinsuðu vatni í blöðruna í einu lagi til að koma í veg fyrir að hún renni út vegna uppgufunar dauðhreinsaða vatnsins í blöðrunni. Aðferðin er sem hér segir: haldið þvagslöngunni í geymsluástandi, dragið dauðhreinsaða vatnið úr blöðrunni með sprautu og sprautið síðan dauðhreinsuðu vatni í blöðruna í samræmi við tilgreinda rúmmálsgetu.
6. Setjið leiðarvírinn í frárennslisholið á leggnum fyrir börn sem aukaþræðingu. Dragið leiðarvírinn út eftir þræðingu.
7. Þessi vara er sótthreinsuð með etýlenoxíði og hefur þriggja ára gildistíma frá framleiðsludegi.
8. Þessi vara er einnota til klínískrar notkunar, skal stjórna af heilbrigðisstarfsfólki og fargað eftir notkun.
9. Án staðfestingar skal forðast að nota það í skönnunarferli kjarnasegulómunarkerfisins til að koma í veg fyrir hugsanlegar truflanir sem gætu leitt til ónákvæmrar hitamælingar.
10. Lekastraumur sjúklingsins skal mældur milli jarðar og hitamælis við 110% af hæstu málspennu netsins.
1. Mælt er með flytjanlegum fjölbreytuskjá (gerð mec-1000) fyrir þessa vöru;
2. inn/út: 100-240V, 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Þessi vara er samhæf við YSI400 hitaeftirlitskerfið.
1. Þessi vara og tengdur eftirlitsbúnaður skulu gera sérstakar varúðarráðstafanir varðandi rafsegulfræðilegt samhæfi (EMC) og skulu settir upp og notaðir í samræmi við upplýsingar um rafsegulfræðilegt samhæfi sem tilgreindar eru í þessum leiðbeiningum.
Varan verður að nota eftirfarandi snúrur til að uppfylla kröfur um rafsegulgeislun og truflanir:
| Nafn kapals | lengd |
| Rafmagnslína (16A) | <3m |
2. Notkun fylgihluta, skynjara og kapla utan tilgreinds sviðs getur aukið rafsegulgeislun búnaðarins og/eða dregið úr rafsegulónæmi búnaðarins.
3. Þessa vöru og tengda eftirlitsbúnaðinn má ekki nota nálægt eða stafla með öðrum tækjum. Ef nauðsyn krefur skal framkvæma nákvæma athugun og staðfestingu til að tryggja eðlilega virkni hennar í þeirri stillingu sem notuð er.
4. Þegar sveifluvídd inntaksmerkisins er lægri en lágmarkssveifluvíddin sem tilgreind er í tækniforskriftunum getur mælingin verið ónákvæm.
5. Jafnvel þótt annar búnaður uppfylli kröfur CISPR um upptökur getur hann valdið truflunum á þessum búnaði.
6. Færanleg og færanleg samskiptatæki munu hafa áhrif á afköst tækisins.
7. Önnur tæki sem gefa frá sér útvarpsbylgjur geta haft áhrif á tækið (t.d. farsími, lófatölvur, tölva með þráðlausri virkni).
[Skráður einstaklingur]
Framleiðandi:HAIYAN KANGYUAN LÆKNINGATÆKI CO., LTD
