Nýlega, Haiyan Kangyuan MedicalHljóðfæri Co., Ltd. stóðst ISO13485: 2016 Vottun lækningatækja í lækningatækjum.Öll endurskoðunin tekur þrjá daga,rÓgnvætt í gæðastjórnunarkerfi, auðkenning og greining á ferli, stjórnunarábyrgð, endurskoðun stjórnenda, gæðamarkmið, gagnagreining, mannauð, innvið Sannprófun, sannprófun á ófrjósemisaðgerð, rekjanleika, auðkennisstaða, vöruvörn, eftirlit og mælingarbúnað, viðbrögð við ánægju viðskiptavina (þ.mt meðhöndlun kvörtunar), viðvörunarkerfi, innri endurskoðun, ósamræmd vörustjórnun, úrbætur og fyrirbyggjandi ráðstafanir, endurskoðun tæknilegs skjals osfrv.

This Endurskoðun, staðfest af endurskoðunarteyminu á staðnum, staðfesti að allir ferlar lækninga og þróunar, framleiðslu og sölu Kangyuan séu framkvæmdar í samræmi við ákvæði gæðastjórnunarskjala og mælt er með því að gefa út skírteini.

Sem alþjóðlega viðurkenndur gæðastjórnunarkerfi fyrir lækningatækiiðnaðinn hefur nýja staðalinn ISO13485: 2016 (gæðastjórnunarkerfi fyrir lækningatæki fyrir reglugerðarkröfum) verið gefin út opinberlega 1. mars 2016.2016 útgáfan af nýja ISO13485 Standard bætir við miklum fjölda bestu starfshátta lækningatækja, sem eru samhæfar kröfum um nokkrar reglugerðir um lækningatæki, er gæðastjórnunarkerfi og skráning og eftirlit og eftirlit nánar samanlagt.

Kangyuan Medical stóðst vottunina í þriðja sinn, sem endurspeglar ekki aðeins yfirgripsmikla viðurkenningu á Kangyuan vörum af alþjóðlegum stöðlum samtökum, heldur markar einnig frekari stöðlun, stöðlun og alþjóðavæðingu Kangyuan Medical Quality Management System.

Sem stendur er Kangyuan Medical einnig að framkvæma bandaríska FDA, ESB MDR vottunarumsókn og aðra vinnu.Við vonum að með stuðningi fleiri og meira alþjóðlegra „Pass“ muni Kangyuan ná yfir alls kyns kísill legg, hitastigs legg, barkakýli Mask Airway legg, EndoBarkarrör, soglegg, maga rör, ýmsar grímur og aðrar læknisfræðilegar vörur í heiminum, þjóna fleiri sjúklingum um allan heim og hjálpa læknisfræðilegum rekstrarvörum að uppfæra ítarlega!