Nýlega, Haiyan Kangyuan MedicalHljóðfæri Co., Ltd. stóðst ISO13485:2016 gæðastjórnunarkerfi lækningatækjavottunarinnar með góðum árangri.Öll endurskoðunin tekur þrjá daga,ránægður með gæðastjórnunarkerfi, ferligreiningu og greiningu, stjórnunarábyrgð, stjórnendurskoðun, gæðamarkmið, gagnagreiningu, mannauð, innviði, viðskiptavinatengda ferla, hönnun og þróun, innkaup, framleiðslu og þjónustuveitingu og vöruhús, áhættustýringu, ferli sannprófun, ófrjósemissannprófun, rekjanleika, auðkenningarstöðu, vöruvernd, eftirlit með eftirliti og mælibúnaði, ánægju viðskiptavina Endurgjöf (þar á meðal meðhöndlun kvörtunar), viðvörunarkerfi, innri endurskoðun, vörueftirlit sem ekki er í samræmi, úrbóta- og fyrirbyggjandi aðgerðir, yfirferð tækniskjala o.s.frv.

This endurskoðun, staðfest af endurskoðunarteymi á staðnum, staðfesti að öll ferli Kangyuan Medical rannsókna og þróunar, framleiðslu og sölu fara fram í samræmi við ákvæði gæðastjórnunarkerfisins og mælt er með því að gefa út vottorð.

Sem alþjóðlega viðurkenndur gæðastjórnunarkerfisstaðall fyrir lækningatækjaiðnaðinn hefur nýi staðallinn ISO13485:2016 (gæðastjórnunarkerfi lækningatækja fyrir reglugerðarkröfur) verið formlega gefinn út 1. mars 2016.2016 útgáfan af nýja ISO13485 staðlinum bætir við miklum fjölda bestu starfsvenja lækningatækjaiðnaðarins, samrýmanleg kröfum sumra innlendra reglugerða um lækningatæki, er gæðastjórnunarkerfi og reglugerðarskráning og eftirlit sem eru nánar sameinuð staðlar.

Kangyuan Medical stóðst vottunina í þriðja sinn, sem endurspeglar ekki aðeins alhliða viðurkenningu á Kangyuan vörum af alþjóðlegum staðlastofnunum, heldur markar einnig frekari stöðlun, stöðlun og alþjóðavæðingu Kangyuan læknisfræðilegra gæðastjórnunarkerfis.

Sem stendur sinnir Kangyuan Medical einnig bandaríska FDA, ESB MDR vottunarumsókn og önnur störf.Við vonum að með stuðningi sífellt fleiri alþjóðlegra „passa“ muni Kangyuan ná yfir alls kyns kísillegglegg, hitakatætra, barkakýlisgrímu í öndunarvegi, endobarkarör, soglegglegg, magaslöngu, ýmsar grímur og aðrar lækningavörur til heimsins, þjóna fleiri sjúklingum um allan heim og hjálpa til við að uppfæra læknisfræðilegar rekstrarvörur!