Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. fékk CE-vottun Evrópusambandsins 2017/745 um lækningatæki 2017/745 (sem vísað er til sem „MDR“) CE-vottun þann 19. júlí 2023, vottorðsnúmer 6122159CE01, vottunarsviðið er þvagleggir til einnota ( Foley), Inniheldur sérstaklega tvíhliða kísill foley legglegg, 3ja kísill foley legg, 2 vega kísill foley legg með tiemann odda og 3 vega kísill foley legg með coude odd. Sem stendur hefur Kangyuan Medical staðist MDR vörurnar:
Innkirtlarör fyrir einnota;
Dauðhreinsaðir sogleggir til einnar notkunar;
Súrefnisgrímur fyrir einnota;
Nasal súrefnisknælur fyrir einnota;
Guedel Airways fyrir einnota;
Laryngeal Mask Airways;
Svæfingargrímur fyrir einnota;
Öndunarsíur fyrir einnota;
Öndunarrásir fyrir einnota;
Þvagleggir fyrir einnota (Foley).
MDR vottun ESB sýnir að Kangyuan Medical vörur uppfylla kröfur nýjustu reglugerðar ESB um lækningatæki 2017/745, hafa nýjustu aðgangsskilyrði ESB markaðarins og hægt er að halda áfram að selja löglega á viðeigandi erlendum mörkuðum, sem leggur traustan grunn fyrir koma frekar inn á evrópskan markað og stuðla að alþjóðavæðingarferlinu.
Birtingartími: 26. júlí 2023