Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. fékk CE-vottun samkvæmt reglugerð Evrópusambandsins um lækningatæki 2017/745 (vísað til sem „MDR“) þann 19. júlí 2023, vottunarnúmer 6122159CE01. Vottunin nær yfir einnota þvagleggi (Foley). Meðal annars eru tvíhliða sílikon Foley-leggir, þríhliða sílikon Foley-leggir, tvíhliða sílikon Foley-leggir með Tiemann-oddi og þríhliða sílikon Foley-leggir með kúpuoddi. Sem stendur hefur Kangyuan Medical staðist MDR-vottunina fyrir eftirfarandi vörur:

Einnota barkaþræðir;

Sótthreinsaðir sogkatetrar til einnota;

Súrefnisgrímur til einnota;

Nefsúrefniskanúlur til einnota;

Guedel Airways fyrir einn nota;

Barkakýlisgríma fyrir öndunarvegi;

Svæfingargrímur til einnota;

Öndunarsíur til einnota;

Öndunarhringrásir til einnota;

Þvagleggir til einnota (Foley).

MDR-vottun ESB sýnir að vörur Kangyuan Medical uppfylla kröfur nýjustu reglugerðar ESB um lækningatæki 2017/745, hafa nýjustu aðgangsskilyrði ESB-markaðarins og geta haldið áfram að vera löglega seldar á viðeigandi erlendum mörkuðum, sem leggur traustan grunn að frekari innkomu á Evrópumarkaðinn og eflir alþjóðavæðingarferlið.